脂質(zhì)體擠出器可用于制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長春新堿,順鉑,硝酸益康唑等脂質(zhì)體生產(chǎn)以及核酸載體的配方設(shè)計(jì)等。其中和物料接觸的材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼材料。氣密性注射器外面包裹的保護(hù)膜能有效地保護(hù)使用者不被劃傷。
脂質(zhì)體擠出器的常見故障處理:
1.當(dāng)發(fā)現(xiàn)擠出器漏液時,先檢查兩邊的螺母是否擰緊。如問題繼續(xù)存在請重新組裝擠出器并檢查所有O型圈是否有磨損或損壞的現(xiàn)象,如有請?zhí)鎿Q。
2.出現(xiàn)擠出緩慢或無法擠出可能會是以下原因:
1)原料藥中的顆粒粒徑過大而使用的膜的孔徑過小,建議先使用孔徑大的膜均質(zhì)后再切換到孔徑小的膜,或是將原料藥進(jìn)行合適的預(yù)處理將粒徑先減小,比如高剪切機(jī)。
2)一些對溫度敏感的物料可能會在室溫下凝聚,會導(dǎo)致擠出困難,可以將適合溫度的水源接到夾套上以此改變工作溫度方便擠出。
3)徑跡蝕刻模的通道可能被堵住導(dǎo)致擠出量大大減小,需要及時更換。
4)可能是原料藥中的粒徑分布太寬,建議進(jìn)行適合的預(yù)處理。
5)有的徑跡蝕刻膜會有方向性,請參考該品牌說明將原料藥放置于膜的特定面。
3.如果使用很大的力量推動注射器都沒有物料擠出,但突然就能很輕松地能將大量藥液擠出就說明膜已經(jīng)破損(正常的擠出時會感受到較大并時刻存在的阻力),請拆開擠出器并更換合適的濾膜。