脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究。原理是采用密封的玻璃注射器,利用手動推力,使物料強(qiáng)制通過基體內(nèi)部的薄膜,從而得到均勻的納米粒。
一、脂質(zhì)體擠出器的選型主要考慮以下幾個(gè)方面:
1.擠出樣品量:
≤1ml:采用手推式脂質(zhì)體擠出器,處理范圍為0.1~1.0ml/批次
1~15ml:采用罐體、氣動式擠出器
15~100ml:采用罐體氣動式或者連續(xù)擠出方式
>100ml:一般采用連續(xù)流方式擠出
2.擠出樣品工藝:
脂質(zhì)體擠出過程中一個(gè)重要的參數(shù)是擠出壓力。對于一般脂質(zhì)體項(xiàng)目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質(zhì)體處方要求較高,少量時(shí)可采用氣動或者手動方式擠出,大量時(shí)采用高壓連續(xù)擠出。
先均質(zhì)后擠出:對于脂質(zhì)體處方要求相對而言較低,但此類樣品好先進(jìn)行均質(zhì)處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
二、脂質(zhì)體擠出器的主要特點(diǎn):
1.便于操作,用手直接擠就可以。
2.便于清洗,可全部拆下來清洗,亦可以用超聲清洗。
3.便于攜帶,(全部的重量加起來才不到2kg)。
4.此款機(jī)器能在短時(shí)間完成脂質(zhì)體的擠出。
5.無殘留,適合價(jià)格高昂的樣品使用。
6.性價(jià)比高,實(shí)驗(yàn)可完美放大到生產(chǎn)。
7.標(biāo)配為100納米的濾膜,其他可選擇。
8.可水浴溫控,溫度*可控。
9.所有密封件通過FDA認(rèn)證。