實(shí)驗(yàn)型微射流均質(zhì)機(jī)開拓性地使用了對射流金剛石交互容腔,大大提高了均質(zhì)壓力的設(shè)計(jì)量程(較高可達(dá)300mpa),并且讓物料形成超音速的兩股射流進(jìn)行相互對射均質(zhì),一般而言均質(zhì)機(jī)的壓力越高則均質(zhì)后物料的顆粒粒徑越小,這在制藥行業(yè)特別是對于一些納米制劑特別有應(yīng)用價(jià)值。
實(shí)驗(yàn)型微射流均質(zhì)機(jī)在制藥業(yè)的具體應(yīng)用:
1.聚合物納米粒是將藥物溶解、包裹或吸附在高分子基質(zhì)中的微球。納米粒的粒徑與均質(zhì)壓力和循環(huán)次數(shù)有直接的關(guān)系,隨著均質(zhì)壓力的增大和次數(shù)增加粒徑和分布均有顯著的下降趨勢,但隨著壓力增大粒子載藥量和包封率會有所下降,一般50-100mpa較為合適。
2.脂質(zhì)體是將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層形成的薄膜中的超微球形載體。已上市的脂質(zhì)體藥物有紫杉醇脂質(zhì)體、兩性霉素b脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等。微射流均質(zhì)法對于脂質(zhì)體生產(chǎn)有著重現(xiàn)性好,可大規(guī)模生產(chǎn),顆粒均勻和穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)。微射流均質(zhì)機(jī)可以在70-150mpa壓力多次循環(huán)將脂質(zhì)體粒徑均質(zhì)到100-200nm甚至100nm以下。
3.脂肪乳是以植物油、磷脂乳化劑、等滲劑和注射用水制成的穩(wěn)定水包油(o/w),脂肪乳的制備需要先剪切制備初乳,再經(jīng)微射流均質(zhì)將粒徑控制在300nm左右。表面活性劑是影響乳劑液滴大小和聚結(jié)的主要因素,增加油相比例容易發(fā)生聚結(jié),而均質(zhì)壓力也需要控制在合適的范圍,過大容易破乳分層,太小則粒徑細(xì)化不夠,常使用微射流均質(zhì)機(jī)在70-140mpa三次內(nèi)均質(zhì)。
以上是實(shí)驗(yàn)型微射流均質(zhì)機(jī)在制藥行業(yè)中的部分應(yīng)用,其外還有很多可以通過微射流均質(zhì)的案例,例如小分子藥物的松團(tuán)作用,難溶性藥物顆粒的細(xì)化以達(dá)到增溶和速溶,植物藥物成分的破碎提取等。